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A PSE

A PSE – Consultoria e Engenharia de Sistemas é uma empresa jovem que alia a experiência ao dinamismo e que tem por objectivo responder às necessidades específicas dos clientes, antecipando problemas e apresentando soluções inovadoras.

A PSE é uma empresa de engenharia que reúne uma equipa multidisciplinar de colaboradores com alto nível de qualificações. O sucesso deste grupo passa por um excelente relacionamento interpessoal e uma harmonia entre as expectativas individuais e os valores da empresa.

Os nossos colaboradores são detentores de perícia técnica e experiência em áreas diversificadas, desde Manutenção Industrial, Automação, Desenvolvimento de Aplicações Dedicadas a Validação de Sistemas Informáticos GxP (21 CFR part 11, GMP).

 
GxP Validação Folhas Excel

The FDA regulations and EG-GMP-guideline commits pharmaceutical companies with an additional guideline to validate their computational systems if these are integrated in GMP-areas as the production, warehousing, sales department and quality control.

FDA regulations and the EG-GMP-guideline provide an additional guideline to pharmaceutical companies  obliging them to validate their computational systems when the latter are integrated in GMP-areas, such as production, warehousing, sales department and quality control.

Included into computer based systems are Microsoft Excel Applications as these are regularly used in QC and QA for calculations and evaluation of data.

Microsoft Excel Applications are also included into computer based systems because they are regularly used in QC and QA for calculations and data evaluation.

PSE will ensure that: 

    * Excel spreadsheets are based on cGMP.

    * Development, organization and documentation of Excel applications are controlled.

    * Standard requirements concerning GMP are well known and followed.

    * Required tasks () are () elaborated and responsibilities are assigned during the validation process.

    * Excel sheets support and assure achieving top quality  products; additionally the operation of the used systems is adequate concerning GMP guidelines.

Excel sheets do not only support the fabrication of top quality products, but they also assure it; additionally, they guarantee that the operation of systems is adequate concerning GMP guidelines.

The development and validation of Excel spreadsheets in a GMP-compliant way, performed by PSE, are on the current and sophisticated level of available technique. We ensure that your excel spreadsheets comply with all legal requirements and guidelines, such as: 

    * Annex 11 – EU-GMP – “Computerized Systems”

    * Annex 15 – EU-GMP – “Qualification and validation”

    * 21 CFR Part 11 – “Electronic Records; Electronic Signatures”

    * PI 011/03 – “Good Practices for Computerized Systems in Regulated ‘GXP’ Environments”

    * GAMP 5 – “A Risk-Based Approach to Compliant GxP Computerized Systems”
 

  Main features of an Excel Spreadsheet development and validation:

-       Labeling of entry cells;
-       Use instructions;
-       Color differentiation for input and output cells;
-       Data Validation on input cells;
-       Description of formulas printout; ? Printout with the description of formulas
-       Acceptance criteria for final result;
-       Print date, excel file path and spreadsheet name on footer.
-       Specification of the function, including detailed specification for the    creation of formulas used for calculations if necessary;
-       Regulations concerning an explicit classification of the Excel Spreadsheet version;
-       Regulations concerning a control and authorization of each particular Excel Spreadsheet version;
-       Documentation of formats, conditional formats and validity tests of cells;
-       Documentation of the cell protection;
-       Explicit storage folder of these files;
-       Operators training;
-       Change control;
-       Version control;
-       Secure formulas;
-       Secure spreadsheets;
-       Mechanisms against unauthorized access;
-       Secure workbook.

 
Produtos



O Consupl@n é uma ferramenta integrada de Gestão de Clínicas e Consultórios destinada a facilitar todo o tratamento de dados relacionado com as consultas médicas: fornece um controlo mais rápido e eficiente sobre a informação recolhida e inclui serviços avançados de comunicação com os utentes.

Com esta ferramenta pode explorar de forma eficaz canais de comunicação por SMS, com vantagens na redução e racionalização de custos e aumento de receitas.

Através do Consupl@n, o seu consultório, laboratório ou clínica pode estar em contacto directo com os pacientes via SMS. Esta ferramenta permite comunicar de uma forma fiável, rápida e discreta, sem importunar o cliente.

Esta aplicação possibilita também uma gestão centralizada da base de dados de utentes, o agendamento de mensagens ou alertas para lembrar os pacientes da data e hora da consulta, entre outros serviços essenciais para o bom desempenho da sua equipa.

Para mais informações, consulte o site www.consuplan.pt.

 
Os nossos serviços

§        Desenvolvimento e Validação de Sistemas Informáticos (CSV)

§        Desenvolvimento e Validação de Folhas Excel

§        Automação industrial

§        Software à medida

§        Web Design

 
A Missão

A nossa missão é alcançar um espectro de intervenção amplo, que abranja diversas áreas tecnológicas nas quais possuímos competência técnica e cuja oferta no mercado nacional e ibérico é reduzida, colocando à disposição dos clientes produtos e serviços da mais elevada qualidade.

Na nossa empresa, o espírito e trabalho de equipa são valores fundamentais sobre os quais se constroem a competência técnica e o trabalho em prol do cliente. Neste contexto, os clientes, parceiros, fornecedores, colegas e a comunidade podem contar com uma postura leal e com o cumprimento dos nossos compromissos e metas, num ambiente de sigilo absoluto.

A criatividade é outro dos valores que mais prezamos. Procuramos oferecer um serviço competente, de qualidade, com engenho e criatividade. Buscamos continuamente e trabalhamos para aplicar com celeridade inovações e melhorias. Definimos metas desafiadoras e perseguimos altos desempenhos.

 
João Ferreira
"A equipa é fantástica e competente. O resultado final do projecto superou todas as expectativas iniciais"
Maria Fernandes
"Conseguimos uma visibilidade relevante com o nosso website e com os modelos de campanha de marketing por SMS "
Carlos Ribeiro
"A PSE é um parceiro indispensável em automação e software à medida."

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